Dimite el principal regulador de medicamentos de la FDA tras una investigación federal por ‘serias preocupaciones’

Washington — El jefe del centro de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dimitió abruptamente el domingo después de que funcionarios federales comenzaran a revisar “serias preocupaciones sobre su conducta personal”, según un portavoz del gobierno.

El doctor George Tidmarsh, quien fue nombrado para el puesto de la FDA en julio, fue puesto en licencia el viernes después de que funcionarios de la Oficina del Asesor Jurídico General del Departamento de Salud y Servicios Humanos fueran notificados de los problemas, dijo en un correo electrónico la secretaria de prensa del HHS, Emily Hilliard. Tidmarsh renunció el domingo por la mañana.

“El secretario Kennedy espera los más altos estándares éticos de todas las personas que sirven bajo su liderazgo y sigue comprometido con la total transparencia”, dijo Hilliard.

La dimisión se produjo el mismo día en que un fabricante de medicamentos relacionado con uno de los antiguos socios comerciales de Tidmarsh presentó una demanda alegando que hizo “declaraciones falsas y difamatorias” durante su tiempo en la FDA.

La demanda, presentada por Aurinia Pharmaceuticals, alega que Tidmarsh utilizó su puesto en la FDA para llevar a cabo una “larga venganza personal” contra el presidente de la junta directiva de la compañía, Kevin Tang.

Tang anteriormente fue miembro de la junta directiva de varios fabricantes de medicamentos donde Tidmarsh fue ejecutivo, incluyendo La Jolla Pharmaceutical, y estuvo involucrado en su destitución de esos puestos de liderazgo, según la demanda.

Los mensajes enviados a Tidmarsh y a su abogado no fueron devueltos inmediatamente el domingo por la noche.

Tidmarsh fundó y dirigió una serie de compañías farmacéuticas durante varias décadas trabajando en las industrias farmacéuticas y biotecnológicas de California. Antes de unirse a la FDA, también fue profesor adjunto en la Universidad de Stanford. Fue reclutado para unirse a la agencia durante el verano después de reunirse con el comisionado de la FDA, Marty Makary.

La destitución de Tidmarsh es la última de una serie de cambios de liderazgo accidentales en la agencia, que se ha visto sacudida durante meses por despidos, salidas y decisiones controvertidas sobre vacunas, fluoruro y otros productos.

El doctor Vinay Prasad, quien supervisa el centro de vacunas y productos biológicos de la FDA, renunció en julio después de ser objeto de críticas por parte de activistas conservadores cercanos al presidente Donald Trump, solo para reincorporarse a la agencia dos semanas después a instancias del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.

El centro de medicamentos de la FDA, que Tidmarsh supervisaba, ha perdido más de 1,000 empleados durante el último año debido a despidos o renuncias, según cifras de la agencia. El centro es la división más grande de la FDA y es responsable de la revisión, seguridad y control de calidad de los medicamentos recetados y de venta libre.PUBLICIDAD

En septiembre, Tidmarsh llamó la atención del público por una publicación muy inusual en LinkedIn que decía que uno de los productos de Aurinia Pharmaceutical, un medicamento para los riñones, “no ha demostrado proporcionar un beneficio clínico directo para los pacientes”. Es muy inusual que un regulador de la FDA señale a compañías y productos individuales en comentarios públicos en línea.

Según la demanda de la compañía, las acciones de Aurinia cayeron un 20% poco después de la publicación, eliminando más de $350 millones en valor para los accionistas.

Tidmarsh luego borró la publicación de LinkedIn y dijo que la había publicado a título personal, no como un funcionario de la FDA.

La demanda de Aurinia también alega, entre otras cosas, que Tidmarsh utilizó su puesto en la FDA para atacar un tipo de medicamento para la tiroides fabricado por otra compañía, American Laboratories, donde Tang también es presidente de la junta directiva.

La demanda, presentada en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos de Maryland, busca daños compensatorios y punitivos y “para aclarar las cosas”, según la compañía.